各有關(guān)單位:
經(jīng)市政府同意,現(xiàn)將《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024年)》印發(fā)給你們,此前發(fā)布的有關(guān)規(guī)定與本文不一致的,以此為準(zhǔn),請(qǐng)認(rèn)真執(zhí)行。
北京市醫(yī)療保障局
中共北京市委金融委員會(huì)辦公室
北京市發(fā)展和改革委員會(huì)
北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)
北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局
北京市衛(wèi)生和健康委員會(huì)
國家金融監(jiān)督管理總局北京監(jiān)管局
中華人民共和國北京海關(guān)
北京市藥品監(jiān)督管理局
2024年4月17日
北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024)
根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于<支持北京深化國家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合示范區(qū)建設(shè)工作方案>的批復(fù)》《北京市人民政府關(guān)于<北京市生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放實(shí)施方案>的批復(fù)》等文件精神,為加速醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,助力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,滿足人民群眾防病治病需求,提出如下工作舉措:
一、著力提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質(zhì)效
(一)支持藥物臨床試驗(yàn)申辦方基于基本研發(fā)資料,在向國家藥品監(jiān)督管理局提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)前與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行工作對(duì)接,并在遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)同步向臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交材料,實(shí)現(xiàn)立項(xiàng)審查、倫理審查、合同審查同步開展。推廣合同示范文本,建立臨床試驗(yàn)信息平臺(tái),實(shí)施全流程、全覆蓋監(jiān)測(cè)并建立白皮書發(fā)布機(jī)制,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)價(jià)和激勵(lì),將臨床試驗(yàn)啟動(dòng)整體用時(shí)壓縮至28周以內(nèi),并持續(xù)加速。支持重點(diǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)全球同步開展臨床試驗(yàn)。(市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局、市科委中關(guān)村管委會(huì))
(二)以國家醫(yī)學(xué)中心、研究型病房為核心,以臨床需求為導(dǎo)向,創(chuàng)新機(jī)制,聚集資源,組建10家以上區(qū)域或?qū)??、專病臨床研究聯(lián)合體,并對(duì)30家研究型病房示范建設(shè)單位進(jìn)行考核評(píng)價(jià)及質(zhì)控管理,提升臨床研究質(zhì)量和效率。(市衛(wèi)生健康委、市科委中關(guān)村管委會(huì))
(三)鼓勵(lì)社會(huì)資本投資建設(shè)研究型醫(yī)院,支持其與京內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作,實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),吸引全球高水平臨床試驗(yàn)和國內(nèi)首創(chuàng)標(biāo)志性臨床研究項(xiàng)目,開展同步多中心臨床試驗(yàn);支持其與創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)深度合作,打造創(chuàng)新藥械驗(yàn)證與示范中心,加速成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。(市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局、市科委中關(guān)村管委會(huì))
(四)擴(kuò)大醫(yī)學(xué)倫理審查結(jié)果互認(rèn)范圍,互認(rèn)聯(lián)盟成員單位覆蓋到全市開展多中心臨床研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu),提高牽頭單位倫理審查質(zhì)量效率,建立互認(rèn)監(jiān)測(cè)機(jī)制,開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間的雙向評(píng)估,加強(qiáng)動(dòng)態(tài)管理,持續(xù)提升互認(rèn)效果。(市衛(wèi)生健康委)
二、助力加速創(chuàng)新藥械審評(píng)審批
(五)推動(dòng)實(shí)施“藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限從200日壓縮至60日、藥品臨床試驗(yàn)審批時(shí)限從60日壓縮至30日”的國家創(chuàng)新試點(diǎn)。(市藥監(jiān)局、市衛(wèi)生健康委)
(六)對(duì)創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)項(xiàng)目制管理機(jī)制,在注冊(cè)申報(bào)、許可辦理等方面“一品一策”、提前介入、全程指導(dǎo),到2024年底累計(jì)納入項(xiàng)目制管理品種數(shù)量提升至200項(xiàng)。(市藥監(jiān)局)
(七)充分發(fā)揮國家和市級(jí)創(chuàng)新服務(wù)站作用,對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)的審評(píng)服務(wù)前置,2024年新增10個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。(市藥監(jiān)局、市科委中關(guān)村管委會(huì))
(八)爭(zhēng)取國家相關(guān)部門支持,前置評(píng)估、優(yōu)化流程,建立臨床急需進(jìn)口藥械審批綠色通道,2024年力爭(zhēng)推動(dòng)10個(gè)臨床急需品種進(jìn)口。(市藥監(jiān)局、市衛(wèi)生健康委、北京海關(guān)、市商務(wù)局)
三、大力促進(jìn)醫(yī)藥貿(mào)易便利化
(九)爭(zhēng)取國家相關(guān)部門支持,在北京天竺綜合保稅區(qū)建立罕見病藥品保障先行區(qū),實(shí)施罕見病藥品“白名單”制度(罕見病藥品、試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、進(jìn)口藥品經(jīng)營企業(yè)三個(gè)“白名單”),打通一次審批、多次進(jìn)口、多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的綠色通道,2024年力爭(zhēng)推動(dòng)10個(gè)品種全環(huán)節(jié)打通落地。(市藥監(jiān)局、北京海關(guān)、市衛(wèi)生健康委、順義區(qū)政府、首都機(jī)場(chǎng)臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)管委會(huì)、市商務(wù)局)
(十)優(yōu)化藥品進(jìn)口通關(guān)抽樣一體化服務(wù),實(shí)現(xiàn)24小時(shí)通關(guān)便利化,2024年增加進(jìn)口藥品品種5個(gè)以上。(市藥監(jiān)局、北京海關(guān))
(十一)推動(dòng)企業(yè)更廣泛深入?yún)⑴c國際合作,建立對(duì)外交流平臺(tái),優(yōu)化藥品出口流程,2024年推動(dòng)5個(gè)品種“走出去”。(市藥監(jiān)局、市商務(wù)局)
四、加力促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用
(十二)對(duì)創(chuàng)新技術(shù)項(xiàng)目優(yōu)先啟動(dòng)統(tǒng)一定價(jià)論證程序,同步研究納入醫(yī)保支付。優(yōu)化藥品陽光采購掛網(wǎng)流程,完善創(chuàng)新醫(yī)療藥械綠色通道機(jī)制,實(shí)現(xiàn)快速掛網(wǎng)。對(duì)已批準(zhǔn)設(shè)立的新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可隨時(shí)備案并開展應(yīng)用。(市醫(yī)保局)
(十三)推進(jìn)京津冀藥品、醫(yī)用耗材集中采購掛網(wǎng)信息協(xié)同共享,持續(xù)推動(dòng)京津冀“3+N”藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購合作,支持創(chuàng)新藥械在京津冀地區(qū)使用。(市醫(yī)保局)
(十四)取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品數(shù)量限制。推動(dòng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事會(huì)規(guī)范化流程,國談藥目錄公布后一個(gè)月內(nèi)召開藥事會(huì),全年藥事會(huì)召開不少于4次。加強(qiáng)學(xué)術(shù)交流活動(dòng),鼓勵(lì)臨床應(yīng)用研究,及時(shí)形成專家共識(shí)。加快國談藥貨款支付。督促生產(chǎn)企業(yè)在目錄公布后,同步開展掛網(wǎng)工作。將國談藥使用情況納入本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總額預(yù)算(BJ-GBI)管理。(市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局)
(十五)《中關(guān)村創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》按季度更新。推進(jìn)《中關(guān)村創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》和首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備目錄產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)院,實(shí)施創(chuàng)新藥械“隨批隨進(jìn)”。(市衛(wèi)生健康委、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市藥監(jiān)局、市發(fā)展改革委)
(十六)推進(jìn)二級(jí)及以上定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店“雙通道”保障國談藥供應(yīng),進(jìn)一步確?;颊咧委熜枰;踞t(yī)療保險(xiǎn)門診特殊病種治療中使用的國談藥品納入門診特病管理,提高報(bào)銷比例;將治療費(fèi)用較高的國談藥品納入按固定比例支付,減輕參保人員費(fèi)用負(fù)擔(dān)。(市醫(yī)保局)
(十七)不斷完善CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付機(jī)制,及時(shí)完成形式審查、數(shù)據(jù)驗(yàn)證及專家論證,對(duì)符合條件的新藥新技術(shù)費(fèi)用,不計(jì)入DRG病組支付標(biāo)準(zhǔn),單獨(dú)支付。(市醫(yī)保局)
(十八)國談藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及的診療項(xiàng)目,不受醫(yī)療機(jī)構(gòu)總額預(yù)算指標(biāo)限制;對(duì)需要開展績效考核和總額預(yù)算管理(BJ-GBI)質(zhì)量評(píng)價(jià)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),剔除國談藥、創(chuàng)新診療項(xiàng)目對(duì)人均藥品費(fèi)用、人均醫(yī)療費(fèi)用等相關(guān)指標(biāo)的影響。(市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委)
(十九)支持建立醫(yī)用機(jī)器人等創(chuàng)新器械應(yīng)用培訓(xùn)中心,加快創(chuàng)新醫(yī)療器械推廣使用。(市科委中關(guān)村管委會(huì)、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市醫(yī)管中心、市衛(wèi)生健康委、相關(guān)區(qū)政府)
五、努力拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道
(二十)及時(shí)了解本市創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品情況,積極開展政策宣講,支持企業(yè)參加國家醫(yī)保藥品目錄談判工作,爭(zhēng)取讓更多創(chuàng)新藥品通過談判納入國家醫(yī)保目錄。(市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局、市科委中關(guān)村管委會(huì))
(二十一)鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)公司與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)合作,開發(fā)具有針對(duì)性的、覆蓋創(chuàng)新藥械和健康管理服務(wù)的商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品。鼓勵(lì)企業(yè)建立補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn),利用補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用從成本中列支(不超過上一年度職工工資總額4%)的優(yōu)惠政策,支持購買覆蓋創(chuàng)新藥械的普惠性商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)產(chǎn)品。鼓勵(lì)引導(dǎo)商業(yè)保險(xiǎn)與創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)藥店等加強(qiáng)合作協(xié)商,優(yōu)化理賠方式,推進(jìn)覆蓋相關(guān)創(chuàng)新藥械商業(yè)健康保險(xiǎn)的直接結(jié)算。(國家金融監(jiān)督管理總局北京監(jiān)管局、市委金融辦、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市經(jīng)濟(jì)和信息化局)
(二十二)建立“北京普惠健康?!碧厮幥鍐蝿?dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,結(jié)合國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整、特藥使用情況,動(dòng)態(tài)調(diào)整保障范圍,確保符合條件的創(chuàng)新藥品“應(yīng)進(jìn)盡進(jìn)”。鼓勵(lì)參保人用好用足醫(yī)保個(gè)人賬戶結(jié)余資金,為本人及家庭成員購買“北京普惠健康保”。(市醫(yī)保局、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市藥監(jiān)局)
六、鼓勵(lì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新
(二十三)推動(dòng)醫(yī)療健康高價(jià)值數(shù)據(jù)向數(shù)據(jù)先行區(qū)匯聚共享,形成一批單病種主題數(shù)據(jù)庫。聚焦新藥研發(fā)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、智能輔助問診等應(yīng)用場(chǎng)景,鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)依托人工智能數(shù)據(jù)訓(xùn)練基地,開展醫(yī)藥健康大模型訓(xùn)練。實(shí)施“監(jiān)管沙盒”機(jī)制,有序推進(jìn)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的交易和流通。(市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市網(wǎng)信辦、市政務(wù)服務(wù)和數(shù)據(jù)管理局、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局、市醫(yī)保局)
(二十四)完善醫(yī)療健康數(shù)據(jù)清洗、標(biāo)注技術(shù)規(guī)范,培育第三方專業(yè)化平臺(tái)和經(jīng)紀(jì)商,探索基于自主的區(qū)塊鏈底層架構(gòu)和智能合約技術(shù),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)“可用不可見、可控可計(jì)量”的分布式安全流動(dòng)。支持醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)跨境便利化流動(dòng),制定自貿(mào)區(qū)數(shù)據(jù)跨境負(fù)面清單;增強(qiáng)企業(yè)重要數(shù)據(jù)出境的合規(guī)服務(wù)能力,爭(zhēng)取60天內(nèi)完成評(píng)估審查。(市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市網(wǎng)信辦、市政務(wù)服務(wù)和數(shù)據(jù)管理局、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局、市醫(yī)保局)
(二十五)擴(kuò)大住院和門診電子病歷在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的共享應(yīng)用范圍,強(qiáng)化電子病歷數(shù)據(jù)質(zhì)控管理,2024年力爭(zhēng)覆蓋140家二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu);鼓勵(lì)電子病歷數(shù)據(jù)合規(guī)應(yīng)用于創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)。(市衛(wèi)生健康委、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市政務(wù)服務(wù)和數(shù)據(jù)管理局、市網(wǎng)信辦)
(二十六)探索醫(yī)療健康數(shù)據(jù)與商業(yè)健康保險(xiǎn)的信息共享機(jī)制,推進(jìn)數(shù)據(jù)在產(chǎn)品開發(fā)、理賠中的合規(guī)應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)科學(xué)精準(zhǔn)定價(jià)、高效便捷理賠。(市衛(wèi)生健康委、國家金融監(jiān)督管理總局北京監(jiān)管局、市醫(yī)保局、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市政務(wù)服務(wù)和數(shù)據(jù)管理局、市委金融辦)
(二十七)建立臨床急需進(jìn)口藥械和罕見病藥品的全過程追溯管理制度,完善追溯系統(tǒng),匯聚各類信息,壓實(shí)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任,實(shí)現(xiàn)全過程追溯。(市藥監(jiān)局、市衛(wèi)生健康委、北京海關(guān)、首都機(jī)場(chǎng)臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)管委會(huì)、大興機(jī)場(chǎng)臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)聯(lián)合管委會(huì)、相關(guān)區(qū)政府)
七、強(qiáng)化創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)投融資支持
(二十八)用好北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金,帶動(dòng)社會(huì)投資,推動(dòng)一批具有戰(zhàn)略性、前沿性的全球原創(chuàng)技術(shù)和品種在京轉(zhuǎn)化,支持一批有重大潛在產(chǎn)值貢獻(xiàn)的創(chuàng)新藥械、細(xì)胞與基因治療、數(shù)字醫(yī)療等領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品快速上市。(市科委中關(guān)村管委會(huì)、市經(jīng)濟(jì)和信息化局)
(二十九)引導(dǎo)金融體系為初創(chuàng)期創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)提供創(chuàng)業(yè)投資、擔(dān)保增信,推動(dòng)更多資金投早、投小。綜合運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)和股權(quán)質(zhì)押融資、研發(fā)貸、供應(yīng)鏈金融等產(chǎn)品,推動(dòng)成長期創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)、創(chuàng)新研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化。優(yōu)化傳統(tǒng)信貸、跨境投融資、投行并購等綜合業(yè)務(wù),提升成熟期創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)金融服務(wù)適配性。相關(guān)銀行發(fā)放貸款、貼現(xiàn)符合“京創(chuàng)融”、“京創(chuàng)通”政策要求的,優(yōu)先給予支持。(市委金融辦、人民銀行北京市分行、國家金融監(jiān)督管理總局北京監(jiān)管局、北京證監(jiān)局、市醫(yī)保局、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市經(jīng)濟(jì)和信息化局)
(三十)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)資本市場(chǎng)“全鏈條”服務(wù)。做好企業(yè)上市儲(chǔ)備,按照儲(chǔ)備一批、申報(bào)一批、上市一批目標(biāo), 2024年重點(diǎn)做好10家企業(yè)上市儲(chǔ)備和服務(wù),強(qiáng)化昌平區(qū)、經(jīng)開區(qū)上市服務(wù)基地服務(wù)功能,舉辦有針對(duì)性的投融資對(duì)接和上市培訓(xùn)。(市委金融辦、北京證監(jiān)局、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、昌平區(qū)政府、經(jīng)開區(qū)管委會(huì))
八、保障措施
(三十一)依托醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新聯(lián)席會(huì)議機(jī)制,加強(qiáng)部門間工作會(huì)商,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)政策協(xié)同。加大聯(lián)合調(diào)研力度,堅(jiān)持服務(wù)進(jìn)園區(qū)、進(jìn)企業(yè),解讀支持創(chuàng)新發(fā)展政策,聽取企業(yè)訴求,及時(shí)解決存在問題。積極爭(zhēng)取國家政策支持,對(duì)創(chuàng)新醫(yī)藥先行先試。(市科委中關(guān)村管委會(huì)、市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市衛(wèi)生健康委、市委金融辦、市發(fā)展改革委)
(三十二)打造國際化、國家級(jí)交流合作平臺(tái),辦好博鰲亞洲論壇全球健康論壇、世界傳統(tǒng)醫(yī)藥大會(huì)和國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新北京論壇,促進(jìn)與全球衛(wèi)生健康領(lǐng)域的交流與合作、提升本市醫(yī)療水平和服務(wù)質(zhì)量、推動(dòng)本地創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)走出去。注重宣傳引導(dǎo),各部門要?jiǎng)?chuàng)新宣傳方式,豐富宣傳手段,營造共同促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展、推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級(jí)、更好滿足人民群眾醫(yī)療健康需求的社會(huì)氛圍,引導(dǎo)合理發(fā)展預(yù)期。(市衛(wèi)生健康委、市中醫(yī)藥局、經(jīng)開區(qū)管委會(huì)、市藥監(jiān)局及各相關(guān)單位)
解讀《關(guān)于印發(fā)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024年)》的通知》(京醫(yī)保發(fā)〔2024〕5號(hào))
一、背景依據(jù)
根據(jù)國務(wù)院批復(fù)《支持北京深化國家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合示范區(qū)建設(shè)工作方案》(以下簡稱《工作方案》)和我市《關(guān)于生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放實(shí)施方案》等文件精神,本市從人民健康需求和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需要出發(fā),促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展,研究制定相關(guān)工作措施。
二、目標(biāo)任務(wù)
推進(jìn)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和政策鏈深度融合,加強(qiáng)創(chuàng)新藥械研、產(chǎn)、審、用全鏈條政策支持,優(yōu)化要素資源配置,培育優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新生態(tài),加速醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,助力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,提升本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量和效益,更好滿足人民群眾防病治病需求。
三、主要內(nèi)容
《若干措施》堅(jiān)持以人民健康需求和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展為出發(fā)點(diǎn),從創(chuàng)新藥械研發(fā)、臨床實(shí)驗(yàn)、審評(píng)審批、生產(chǎn)制造、流通貿(mào)易、臨床應(yīng)用等八個(gè)方面提出32條舉措,包括:著力提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質(zhì)效(4條)、助力加速創(chuàng)新藥械審評(píng)審批(4條)、大力促進(jìn)醫(yī)藥貿(mào)易便利化(3條)、加力促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用(8條)、努力拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道(3條)、鼓勵(lì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新(5條)、強(qiáng)化創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)投融資支持(3條)和保障措施(2條)。在產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、審評(píng)審批、生產(chǎn)制造、流通貿(mào)易、臨床應(yīng)用等環(huán)節(jié),通過政策協(xié)同,支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展;推動(dòng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新,豐富應(yīng)用場(chǎng)景,依托人工智能、健康大模型等,支持醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、智能化升級(jí);推動(dòng)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和保險(xiǎn)金融業(yè)協(xié)同發(fā)展,完善創(chuàng)新藥械配備使用和多元支付體系,切實(shí)減輕人民群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān),不斷滿足人民群眾日益增長的健康需求。
四、涉及范圍
創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè),醫(yī)療機(jī)構(gòu)、金融保險(xiǎn)行業(yè)
五、本通知自2024年4月17日起執(zhí)行。
消息來源:北京市醫(yī)療保障局官網(wǎng)