各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委：

醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件（以下簡稱“不良事件”）是指在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)發(fā)生或發(fā)現(xiàn)的，除疾病自然過程之外的各種因素所致的不安全隱患或造成負(fù)性后果的事件。不良事件管理是醫(yī)療機構(gòu)加強自我管理、識別醫(yī)療服務(wù)風(fēng)險隱患、預(yù)防負(fù)性事件發(fā)生、保障醫(yī)療質(zhì)量安全的重要方法。多年來，我委不斷加強相關(guān)制度建設(shè)，將“提高醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件報告率”作為國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進目標(biāo)，指導(dǎo)行業(yè)聚焦相關(guān)工作，對提升醫(yī)療質(zhì)量安全水平發(fā)揮了重要作用。為進一步加強不良事件管理工作，現(xiàn)就做好有關(guān)工作通知如下：

一、提高認(rèn)識，壓實不良事件管理主體責(zé)任

各地要指導(dǎo)二級以上醫(yī)院進一步提高認(rèn)識，將不良事件報告和處理作為重要的醫(yī)療質(zhì)量安全日常工作措施，充分理解不良事件管理的重要價值，切實承擔(dān)管理主體責(zé)任，建立健全不良事件報告、分類、分析、處置等相關(guān)管理制度，完善不良事件管理組織體系，明確醫(yī)院內(nèi)不良事件管理工作牽頭負(fù)責(zé)部門和協(xié)同配合部門的權(quán)責(zé)及分工，壓實各部門負(fù)責(zé)人和相關(guān)工作人員的責(zé)任，充分利用不良事件管理發(fā)現(xiàn)和消除醫(yī)療質(zhì)量安全漏洞。

二、系統(tǒng)設(shè)計，健全不良事件閉環(huán)管理機制

二級以上醫(yī)院要不斷健全“主動報告、科學(xué)分類、重點分析、系統(tǒng)反饋、持續(xù)改進”的不良事件閉環(huán)管理機制。建立完善不良事件“非懲罰性”主動報告機制，注意保護報告人隱私，并通過工作會議、宣傳欄或信息平臺等多種渠道加強宣傳，鼓勵員工自愿、主動進行不良事件報告。在此基礎(chǔ)上，根據(jù)實際情況對不良事件進行分類處理，能夠立即改進的，要明確責(zé)任部門，及時采取措施消除問題或隱患；對頻繁發(fā)生或產(chǎn)生嚴(yán)重負(fù)面結(jié)果的事件要進行重點分析，采用臺賬管理等方式重點督辦。同時，完善不良事件處理情況的常態(tài)化反饋機制，盡量將處理情況反饋報告人，增強報告人的獲得感，讓員工體會到不良事件管理帶來的改變。

三、強化培訓(xùn)，提升全員不良事件管理意識

各地要結(jié)合全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動和患者安全專項行動要求，指導(dǎo)二級以上醫(yī)院強化全員參與的患者安全教育與培訓(xùn)，將不良事件管理作為員工入職培訓(xùn)、日常培訓(xùn)學(xué)習(xí)等教育培訓(xùn)的重要內(nèi)容，提高員工不良事件識別能力和報告意識，讓員工充分認(rèn)識到每個人都負(fù)有報告不良事件的責(zé)任，均可從自身角度對發(fā)現(xiàn)的問題或隱患進行報告，著力構(gòu)建“全員、全流程、全方位”的不良事件管理氛圍，塑造人人有責(zé)的質(zhì)量安全文化，發(fā)揮文化在醫(yī)療質(zhì)量安全工作中的引領(lǐng)作用。

四、深入挖掘，注重不良事件分析運用

二級以上醫(yī)院要積極探索建立不良事件數(shù)據(jù)動態(tài)監(jiān)測機制，科學(xué)應(yīng)用質(zhì)量管理工具，統(tǒng)計分析不良事件常發(fā)的時間、區(qū)域、人群和類型特點，對不良事件相關(guān)的人員、設(shè)備設(shè)施、藥品耗材、管理制度、環(huán)境等因素進行深入分析并開展針對性改進，不斷提升挖掘事件成因、協(xié)調(diào)部門聯(lián)動、防范化解風(fēng)險的能力。各地衛(wèi)生健康行政部門要充分發(fā)揮行業(yè)主管部門統(tǒng)籌指導(dǎo)作用，加強轄區(qū)內(nèi)不良事件報告情況的監(jiān)測和分析，明確醫(yī)療質(zhì)量安全工作重點方向，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量安全工作的精準(zhǔn)性和效率。

五、精簡優(yōu)化，完善不良事件報告機制

不良事件報告工作遵循“自主自愿、實事求是、發(fā)現(xiàn)即報”的原則。二級以上醫(yī)院要根據(jù)自身實際情況，建立快速便捷的不良事件報告機制，按照“非必要不采集”的原則，精簡上報信息、優(yōu)化方法和流程，保障報告工作的便利性。嚴(yán)禁采取定額定標(biāo)、任務(wù)攤派、罰分扣款等形式主義或懲罰性措施，避免員工誤解相關(guān)工作要求、曲解相關(guān)工作機制。同時，積極引導(dǎo)患者等其他人員參與不良事件報告，發(fā)揮患方對改進醫(yī)療質(zhì)量安全的作用。

為指導(dǎo)和協(xié)助做好不良事件上報和管理工作，我委組織開發(fā)了國家醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件報告平臺（以下簡稱“國家平臺”，網(wǎng)址https://event.ncis.cn），供各省級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)自愿使用。國家平臺采集的信息僅用于不良事件管理和醫(yī)療質(zhì)量安全改進工作，不作為開展其他工作的依據(jù)。有條件的醫(yī)療機構(gòu)可以參照國家平臺建立機構(gòu)內(nèi)部的不良事件報告平臺，采用多種信息化渠道提升報告的便捷程度。鼓勵使用機構(gòu)內(nèi)部不良事件報告平臺的二級以上醫(yī)院，在每年1月20日前將本醫(yī)院前一年的不良事件信息匯總表上傳至國家平臺。

國家衛(wèi)生健康委辦公廳

2024年7月25日

（信息公開形式：主動公開）

《關(guān)于進一步加強醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件管理的通知》政策解讀

一、為什么要加強醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件管理？

醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件（以下簡稱不良事件）管理是加強醫(yī)療機構(gòu)自我管理、識別醫(yī)療服務(wù)風(fēng)險隱患、預(yù)防負(fù)性事件發(fā)生、保障醫(yī)療質(zhì)量安全的重要措施，也是國際通行做法。近年來，我委建立并持續(xù)完善不良事件信息采集、記錄和報告相關(guān)制度，加強相關(guān)信息的收集分析與反饋，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量。并于2021年起，連續(xù)4年將提高醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件報告率作為國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進目標(biāo)之一，指導(dǎo)行業(yè)聚焦不良事件報告和管理工作。但與國際先進水平相比，目前仍然存在不良事件報告率偏低、不良事件管理制度流程不完善等問題。為指導(dǎo)行業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進一步做好相關(guān)工作，充分發(fā)揮不良事件管理對改進醫(yī)療質(zhì)量安全的作用，需要從思想認(rèn)識、管理制度、工作機制等各個方面加強和優(yōu)化相關(guān)工作。

二、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)如何開展不良事件管理工作？

各二級以上醫(yī)院開展不良事件管理工作應(yīng)當(dāng)關(guān)注以下幾個方面：一是提高認(rèn)識、壓實責(zé)任。充分理解不良事件管理對提高醫(yī)療質(zhì)量安全水平的重要價值，將其作為加強自我管理的重要日常工作措施推進，明確機構(gòu)內(nèi)各部門的權(quán)責(zé)及分工，壓實相關(guān)工作人員責(zé)任。二是完善制度，優(yōu)化管理。完善不良事件報告、分類、分析、處置等相關(guān)管理制度，建立健全“主動報告、科學(xué)分類、重點分析、系統(tǒng)反饋、持續(xù)改進”的不良事件閉環(huán)管理機制，完善非懲罰性主動報告機制和常態(tài)化反饋機制，增強報告人的獲得感和感受到管理帶來的改變。三是加強培訓(xùn)，全員參與。將不良事件管理納入入職培訓(xùn)和日常培訓(xùn)內(nèi)容，提升全體人員不良事件的識別能力和報告意識，遵循“自主自愿、實事求是、發(fā)現(xiàn)即報”的工作原則，優(yōu)化不良事件報告途徑和內(nèi)容，方便全員參與不良事件管理。四是強化分析、指導(dǎo)改進。積極探索建立不良事件數(shù)據(jù)動態(tài)監(jiān)測機制，挖掘事件成因，協(xié)調(diào)機構(gòu)內(nèi)部門聯(lián)動，開展針對性改進，發(fā)揮不良事件管理對改進醫(yī)療質(zhì)量安全的作用。

三、各地衛(wèi)生健康行政部門如何指導(dǎo)加強不良事件管理工作？

各地衛(wèi)生健康行政部門要充分發(fā)揮行業(yè)主管部門的統(tǒng)籌指導(dǎo)作用，結(jié)合全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動和患者安全專項行動要求，充分利用國家醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件報告平臺，加強轄區(qū)內(nèi)不良事件報告情況的監(jiān)測和分析，明確醫(yī)療質(zhì)量安全工作重點方向，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量安全工作的精準(zhǔn)性和效率。

消息來源：國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)